竣工验收是无尘车间净化装修工程交付前的最后一道关卡,区别普通装修只看外观质量,洁净车间验收以数据指标为核心,分为施工外观验收、系统功能调试、第三方洁净性能检测三大部分,医药、医疗器械项目还需要为后续 GMP 认证做好资料准备。
外观验收检查围护结构:彩板板面无划痕、变形,胶缝连续均匀无开裂,圆弧收口到位;洁净门开关顺畅、密封条完好,互锁、风淋、传递窗功能正常;洁净灯具、开关面板密封完好,地面无空鼓、裂缝。核查隐蔽工程资料:板材、过滤器、地坪材料合格证,风管检漏记录、接地测试记录、管线敷设照片。

系统调试阶段,逐台开启净化空调、FFU、排风系统,调节风机频率,校准压差表,调整余压阀,稳定各区压差梯度;测试风淋吹淋时间、风速,传递窗紫外灯工作状态;连续试运行不少于规定时长,观察温湿度稳定性,排查漏风、异响问题。

第三方检测是验收核心环节,依据标准使用专业仪器检测:尘埃粒子计数器检测 0.5μm、5μm 粒子浓度;浮游菌、沉降菌检测微生物指标;风量罩测换气次数;压差计测各区静压差;温湿度仪记录环境参数;静电车间额外增加表面电阻、接地电阻检测。检测点位布置按照规范均匀布点,死角、设备上方、回风口附近重点取样。

很多建设方容易犯的错误:装修完工立刻检测,没有充分自净;高效过滤器安装后没有检漏,存在漏点。一旦检测不合格,需要溯源是漏风、过滤器破损、气流不合理还是保洁不到位,整改完成后复检。全套检测合格、资料齐全,项目才算正式验收交付。完善的验收流程,保障无尘车间交付即可投入生产,规避投产之后指标不达标带来停产整改风险。