合肥生物制药万级洁净车间净化装修效果分享
来源：www.kqhjh.com 作者：空气好净化
发布时间:2025-10-15 08:54:45点击:次
本生物制药厂房净化工程，外立面采用浅灰色保温洁净墙板与双层中空防雾钢化玻璃，既实现恒温隔热，又通过密封式结构阻断外界污染物渗入，同时预留GMP专用设备吊装口与新风进风通道，兼顾合规性与生产便利性。
车间按照生物制药的生产步骤，划分成了不同的功能区，像无菌配药的地方、发酵培养的辅助区域、纯化过渡的空间，还有存放成品的暂存区。各个区域之间，通过双门灭菌柜和无菌传递窗连接起来。
整个车间的洁净程度，达到了万级标准（也就是ISO8级）。简单来说，每立方米空气里，直径0.5微米及以上的灰尘颗粒，不能超过352000个。为了保证空气干净，车间安装了初效、中效、高效三级空气过滤系统，还采用垂直层流送风的设计，每小时换气20到25次。
墙面用的是不容易生锈、好清洁的不锈钢洁净板，地面铺的是环氧树脂自流平材料。车间里的温度一直保持在22℃左右（误差不超过2℃），湿度控制在45%到65%之间。在一些关键区域，会保持10到15帕的正压，这样就能防止不同区域的药品、原料互相污染，完全符合生物制药的GMP规范要求。
