亳州GMP厂房净化工程分享
来源：www.kqhjh.com 作者：空气好净化
发布时间:2025-10-10 09:24:50点击:次
本GMP厂房净化工程严格遵循药品生产质量管理规范，外立面采用浅灰色保温洁净墙板与双层中空防雾钢化玻璃，既满足恒温隔热需求，又通过密封式窗沿设计杜绝外界污染物渗入；同时预留GMP专用设备吊装口与新风进风井，兼顾合规性与生产便利性。
实验室里面，按照功能划分成了四个区域：无菌操作区、试剂配制区、样品检测区，还有物料灭菌区。这几个区域用双扉灭菌柜和无菌传递窗连接起来，不管是药品研发，还是生物制剂生产，用起来都很方便。
核心区域的洁净度达到了万级标准，也就是ISO8级。简单来说，每一立方米空气里，直径0.5微米及以上的颗粒，不会超过352000个。我们装了初效、中效、高效三级空气过滤系统，再配上垂直层流送风，这样每小时能换20到25次空气。
墙面用的是不锈钢洁净板，地面铺的是环氧树脂自流平材料。温度会控制在22度左右，上下浮动2度；湿度保持在45%到65%。特别是关键区域，会保持10到15帕的正压，把可能的交叉污染都挡在外面，完全能满足GMP认证的要求。
