生物制药洁净车间是符合GMP标准的核心生产空间,以“医疗级白色抗菌彩钢板+浅灰防静电环氧地坪”为基础配色,构建无设备状态下的无菌化、标准化环境,为疫苗、抗体药物等生物制品生产筑牢安全防线。
车间严格遵循万级洁净标准,每立方米空气中≥0.5μm微粒数≤35.2万个、菌落数≤10个。白色抗菌彩钢板搭建的墙体与吊顶,具备抗菌、耐腐蚀、易消毒特性,墙面与地面的圆弧过渡设计彻底消除卫生死角;浅灰防静电环氧地坪则通过防静电处理,避免静电干扰生物活性物质。
顶部嵌入式高效送风口形成垂直层流,配合侧下回风系统实现每小时15-25次空气置换,恒温恒湿系统精准控制温度(18-26℃)、湿度(45-65%)。不锈钢洁净门窗与传递窗采用高气密性密封结构,嵌入式LED洁净灯提供≥300lux均匀照明,全方位营造安全、精准的生物制药生产基础环境。