蚌埠无菌厂房装修：施工过程精细化管控
来源：www.kqhjh.com 作者：空气好净化
发布时间:2025-12-12 09:38:16点击:次
无菌厂房装修的核心在于施工过程的全维度管控，直接决定厂房是否符合GMP规范及无菌等级要求。从基础处理到系统安装，每一道施工工序都需围绕“防污染、防交叉、保无菌”展开，通过毫米级精度把控与严苛流程规范，才能打造适配生物医药、无菌医疗器械等行业的高品质生产空间。
施工前期准备是无菌管控的开端。需搭建封闭围挡划分施工区与非施工区，入口设置风淋室、更衣区，施工人员需穿连体洁净服、戴无菌手套，工具经高温消毒后通过传递窗带入。材料进场前严格核验，彩钢板、密封胶、高效过滤器等需提供无菌检测报告，存放于干燥洁净库房，避免受潮或污染。同时按GMP要求规划施工顺序，遵循“先隐蔽、后围护，先系统、后终端”原则，提前规避工序冲突。
核心施工工序需严控无菌细节。围护结构施工中，墙面、吊顶选用0.8mm厚抗菌彩钢板，采用企口式拼接，接缝处打满专用洁净密封胶，胶缝宽度控制在3-5mm，用工具压平确保无气泡；墙角、地面与墙面交接处做半径≥50mm圆弧处理，避免积尘死角。地面施工需先打磨基层，含水率≤8%后涂刷界面剂，再分三次浇筑环氧自流平，确保表面无缝光滑，平整度误差≤2mm，固化后进行抗菌性检测。
通风净化系统安装是无菌核心。风管采用304不锈钢材质，内壁电解抛光无毛刺，安装后用漏光法检测，漏风率≤2%；高效过滤器（H14级）安装前需清洁风管内部，安装后立即进行PAO扫描检漏，漏风率必须＜0.1%。A级无菌区需铺设全吊顶FFU风机过滤单元，风速校准至0.36-0.54m/s，确保垂直层流无涡流，施工中实时监测气流组织，避免出现污染盲区。
施工过程无菌管控贯穿始终。交叉作业时用密封彩钢板隔离不同区域，每日对施工区进行紫外线消杀；禁止在现场切割、焊接等产生粉尘的作业，确需进行时需配备专用除尘设备。施工后及时清理垃圾，做到日产日清，避免杂物堆积滋生细菌。
施工收尾阶段需进行初调试，检测压差（相邻区域≥10Pa）、温湿度（22±0.5℃、45%-55%）等指标，整改不合格项后再移交第三方验收。唯有施工全流程坚守无菌底线，才能保障最终厂房符合规范要求，为无菌生产筑牢根基。