本项目是为口服固体制剂、液体制剂等品类打造的十万级 GMP 标准洁净厂房装修方案,以 “合规优先、污染防控、工艺适配、安全可控” 为核心,全面满足《药品生产质量管理规范》的严苛要求,为药剂生产筑牢专业、可靠的硬件基础。
装修细节处处体现 GMP 规范:
全区域配备静电释放桩与接地系统,从源头消除静电风险;
无眩光平板灯保障全域均匀照明,避免光线对药品稳定性的影响;
所有装修材料均通过医药级环保认证,低挥发、无析出,避免对药品产生二次污染;
消防应急标识、洁净压差显示装置与操作 SOP 看板嵌入墙面,既符合法规要求,又提升生产效率;
同步提供洁净度验证报告、材料检测报告与工艺模拟数据,助力企业通过 GMP 认证与药品生产许可。
整个装修方案以 “全流程合规、全场景适配、全周期保障” 为原则,从环境管控到功能支撑,为药剂制造提供了从研发到量产的全链条保障,是保障药品质量、提升生产效率的核心硬件基础。