本次生物制药生产车间整体风格统一规整,以浅绿色抗菌洁净地坪搭配灰色工业级抗菌墙面,精准适配生物制剂研发、发酵、提纯等核心环节需求。浅绿色地面选用无毒环保的环氧材质,具备强耐磨、抗化学腐蚀及易消杀特性,可耐受培养基、酸碱试剂等残留清洁,同时营造贴近生物研究的温和环境;灰色墙面采用无缝拼接工艺,搭配圆弧转角设计,消除清洁死角,减少微生物附着与粉尘堆积,筑牢洁净基础。
各车间功能定位清晰,精准适配生物制药全生产链路的工艺特性:发酵车间结合微生物培养需求,预留多组大型发酵罐安装基座及无菌不锈钢管路接口,地面特意做3‰坡度的导坡处理,搭配隐藏式排水沟槽,便于清洁消杀时的污水快速排出,避免积液残留滋生微生物;提纯车间聚焦活性成分分离的核心需求,采用密闭式空间布局,预留高效HEPA过滤送回风系统接口,可精准控制室内洁净度达万级标准,同时配备独立排风通道,有效排出提纯过程中产生的微量有害气体;制剂配制车间专门规划高精度计量操作区域,地面做防滑耐磨强化处理,墙面按人体工学高度预留多层试剂柜安装槽,配套预留防腐蚀电源插座,满足各类配制仪器的使用需求;无菌分装车间作为核心洁净区域,预留百级层流罩安装位,层流罩覆盖区域地面增设防静电接地端子,强化局部洁净与防静电双重防护;此外还包含半成品检验、成品暂存等功能车间,所有区域均严格按照GMP(药品生产质量管理规范)标准规划布局,确保生产全流程合规可控。