安徽GMP净化实验室 操作室注意事项

 生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，空气好净化工程有限公司清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键，节能是我们系统方案优先考虑的重点，符合GMP及 ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，把创新节能工艺技术应用到环境解决方案中。

GMP净化实验室 操作室注意事项：

1. 安全注意事项 严格无菌操作， 防止微生物污染； 操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。

2. 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到 10000 级，室内温度保持在 20-24℃，湿度保持在 45-60%。超净台洁净度应达到 100 级。

3. 无菌室应保持清洁， 严禁堆放杂物，以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染， 已污染者应停止使用。

4. 无菌室应定期用适宜的消毒液

5.灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。

5.需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。

6.工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒， 然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用 70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。

7. 无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌 30 分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕， 应及时清理无菌室， 再用紫外灯辐照灭菌 20 分钟。

8. 供试品在检查前， 应保持外包装完整， 不得开启， 以防污染。检查前， 用 70％的酒精棉球消毒外表面。

9.凡带有活菌的物品， 必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。