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合肥药厂ABCD洁净等级划分

来源:www.kqhjh.com 作者:空气好净化
发布时间:2022-03-28 11:35:24点击:

   可分为4级:

 
  A级
 
  药厂高风险操作区,如:装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(器)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。
 
  在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
 
  B级
 
  指无菊配制和灌装等高风险操作A级区所外的背景区域。
 
  C级和D级
 
 
  指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
 
  拓展资料:
 
  洁净区的空气又称洁净室的空气,是指悬浮粒子、微生物数控制在一定范围之内的区域空间的空气。空气的洁净程度可以分成不同等级,各项科研、生产活动对空气的洁净程度也是不同的。例如在细菌培养、细胞培养时对空气的洁净程度要求相对高一些,这些实验操作一般都在超净台中操作,我们可以认为超净台的空气接近无菌的。